ถอดบทเรียนพึ่งพาแหล่งผลิตเดียว! EU ไฟเขียวซัพพลายเชนใหม่ แก้ปมขาดแคลนยาโรคตา Visudyne

สหภาพยุโรป (EU) ประกาศความสำเร็จในการอนุมัติโครงสร้างซัพพลายเชนใหม่สำหรับ ‘Visudyne’ ยาฉีดสำคัญที่ใช้รักษาโรคตาขั้นรุนแรง เพื่อแก้ปัญหาการขาดแคลนที่ยืดเยื้อมานาน โดยคาดว่าสายการผลิตและการจัดส่งจะกลับมาฟื้นตัวเต็มพิกัดและเพียงพอต่อความต้องการทั่วยุโรปภายในปี 2027

เมื่อ “แหล่งผลิตเดียว” กลายเป็นคอขวด – วิกฤตยาขาดแคลนในครั้งนี้สะท้อนให้เห็นถึงความเปราะบางของห่วงโซ่อุปทานอุตสาหกรรมยาอย่างชัดเจน เนื่องจากที่ผ่านมา การผลิตสารออกฤทธิ์สำคัญของยา Visudyne (ซึ่งใช้รักษาภาวะจอประสาทตาเสื่อมแบบเปียกและโรคสายตาสั้นรุนแรง) ต้องพึ่งพาโรงงานผลิตในสหรัฐอเมริกาเพียงแห่งเดียว (Single-source reliance)

เมื่อเกิดปัญหาคอขวดในการผลิต จึงส่งผลกระทบเป็นโดมิโน ทำให้หน่วยงานสาธารณสุขในยุโรปต้องใช้ระบบควบคุมการกระจายยาอย่างเข้มงวด เพื่อจัดสรรยาที่มีอยู่อย่างจำกัดให้ถึงมือผู้ป่วยที่วิกฤตที่สุดก่อน ซึ่งสร้างภาระหนักให้กับระบบสาธารณสุขและกระทบต่อแผนการรักษาผู้ป่วยโดยตรง

กระจายความเสี่ยง สร้างฐานการผลิตใหม่ – เพื่อแก้ปัญหานี้จากต้นตอ เครือข่ายหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของยุโรปได้ยื่นมือเข้าสนับสนุนและลดความซับซ้อนของระเบียบข้อบังคับ เพื่อช่วยให้บริษัทยาสามารถขึ้นทะเบียนและตั้งฐานการผลิตแห่งใหม่เพิ่มเติมได้สำเร็จ การกระจายความเสี่ยงไปยังแหล่งผลิตใหม่ๆ นี้ ไม่เพียงแต่จะช่วยปลดล็อกระบบการจำกัดการจ่ายยา แต่ยังถือเป็นก้าวสำคัญในการสร้างความมั่นคงทางยาให้กับภูมิภาค

ยกระดับซัพพลายเชนเชิงรุก ป้องกันประวัติศาสตร์ซ้ำรอย – จากบทเรียนราคาแพงครั้งนี้ องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ไม่ได้หยุดแค่การแก้ปัญหาเฉพาะหน้า แต่กำลังเดินหน้าวางมาตรการเชิงรุกเพื่อป้องกันการขาดแคลนยาสำคัญชนิดอื่นๆ ในอนาคต โดยมุ่งเน้นไปที่:

• ประเมินจุดอ่อนของระบบ: เร่งตรวจสอบความเปราะบางของซัพพลายเชนยาที่จำเป็น เพื่อลดการพึ่งพาแหล่งผลิตหรือวัตถุดิบจากจุดใดจุดหนึ่งมากเกินไป
• อัปเกรดระบบติดตามด้วยเทคโนโลยี: ขยายขีดความสามารถของแพลตฟอร์มตรวจสอบการขาดแคลนยาแห่งยุโรป (ESMP) ซึ่งเป็นเครื่องมือดิจิทัลที่ช่วยให้ภาครัฐและเอกชนสามารถแลกเปลี่ยนข้อมูลกันได้อย่างรวดเร็ว เพื่อให้สามารถจับสัญญาณเตือนและรับมือกับปัญหาอุปทานได้ทันท่วงทีก่อนที่ยาจะขาดตลาด

การปรับโครงสร้างซัพพลายเชนในครั้งนี้ จึงถือเป็นมากกว่าการนำยา Visudyne กลับคืนสู่ชั้นวาง แต่คือการยกระดับอุตสาหกรรมยาของยุโรปให้มีความยืดหยุ่น (Resilience) และพร้อมรับมือกับความท้าทายในอนาคตได้อย่างแข็งแกร่งยิ่งขึ้น

ที่มา: https://www.ema.europa.eu/en/news/new-eu-supply-chain-end-visudyne-shortage